近年來(lái),隨著(zhù)醫療消費需求的增加,中藥飲片市場(chǎng)得到迅速發(fā)展,但長(cháng)期以來(lái)存在的中藥飲片用量不統一、包裝不規范、科技含量低等問(wèn)題,嚴重制約了中醫臨床療效的發(fā)揮。要打破這個(gè)“瓶頸”,除了要制定質(zhì)量可控的中藥飲片標準、規范加工炮制外,盡快提升中藥飲片的包裝水平已迫在眉睫。據專(zhuān)業(yè)人士介紹,由于我國中藥飲片加工企業(yè)大多規模小、基礎設施差、設備落后,很多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上,導致中藥飲片的包裝方法和包裝技術(shù)仍較落后。目前主要存在以下3種包裝形式:
1、原始散裝。這是傳統的包裝形式,由于不便管理、運輸、儲存等原因,已被國家明令禁止,但由于歷史原因,在某些地方還不同程度地存在。
2、塑料袋分裝。一般分為1kg、2kg、5kg不等,這是許多中藥飲片加工企業(yè)或中藥材市場(chǎng)為應對國家關(guān)于中藥飲片必須要有包裝而采取的措施,但也只是對原來(lái)的麻袋、纖維袋裝的大包裝的分裝而已,實(shí)質(zhì)上沒(méi)有多大改變,而且由于普遍使用塑料袋,存在潛在危害。同時(shí),由于包裝材料與藥品的性質(zhì)不相適應,容易造成中藥飲片的二次污染,導致霉變蟲(chóng)蛀以及脂溶性飲片與塑料中的有機成分互溶和滲透等情況。因此,這種塑料袋包裝,在某種程度上是一種歷史的倒退。
3、免煎中藥飲片。即把中藥材加工炮制為可以直接服用的袋裝中藥飲片,有粉末狀、顆粒狀的包裝規格。嚴格地說(shuō),這已經(jīng)屬于中藥制劑的范圍,未經(jīng)批準是不允許生產(chǎn)加工的,流通范圍也有所限制。
中醫藥是祖國傳統醫學(xué),中藥調配自宋代以來(lái),一直以戥秤逐一稱(chēng)量為主,這種調配方式在一定歷史條件下是可行的。但隨著(zhù)社會(huì )的進(jìn)步,其弊端已逐步顯現出來(lái),如勞動(dòng)強度大、分計量不準、藥物混包后難以查對、藥物錯漏難以發(fā)現糾正、不利于藥房的現代化信息管理等。因此,找準影響和制約中藥飲片包裝發(fā)展的因素,有針對性地加以改進(jìn),對促進(jìn)中藥調劑業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展有著(zhù)十分重要的意義。
1、依據臨床實(shí)際用量,分別核定不同包裝規格。古代的中藥計量單位為“錢(qián)”,約3.3g。分析古人用藥計量和《中國藥典》、《方劑學(xué)》等的用藥劑量,用統計學(xué)共統計藥物3217次,發(fā)現用量6g(約2錢(qián))占11.84?,10g(約3錢(qián))占40.47?,12g(約4錢(qián))占22.63?,16g(約5錢(qián))占13.24?。以上用藥劑量占總數量的88.18?。在統計中還發(fā)現,用量在20g以上的藥物,主要是質(zhì)地較重的動(dòng)物化石類(lèi)藥物和礦物類(lèi)藥物;全草類(lèi)和葉類(lèi)藥物的用量主要為10g、15g、20g、25g、30g;用量在4g以下的藥物主要是貴重藥物和劇、麻、毒藥物。
2、選擇現代新型包裝材料。中藥飲片的包裝材料必須與中藥飲片的性質(zhì)相適應,并符合衛生要求,防止二次污染;同時(shí)有利于藥品的管理、運輸、儲存和藥房的操作調劑和臨床應用?;谏鲜鲆?,中藥飲片的包裝材料選取*可以借鑒化學(xué)藥品的包裝方式,選取藥用PVC和鋁箔。因為就目前的科技水平,藥用PVC包材的質(zhì)量已經(jīng)相當穩定和成熟,能保證化學(xué)藥物在一定時(shí)期內穩定,對于性質(zhì)較穩定的中藥飲片應該是可行的。在包材上還可以印制中藥飲片的品名、商標、生產(chǎn)企業(yè)、規格、功能主治、注意事項、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號等藥品信息。
3、改進(jìn)加工包裝方式。在生產(chǎn)過(guò)程中,中藥飲片企業(yè)按批次把凈選、炮制、干燥后的中藥飲片進(jìn)行滅菌處理后,在飲片包裝車(chē)間(必須是潔凈區或無(wú)菌區)按不同劑量規格進(jìn)行機械化流水線(xiàn)生產(chǎn)包裝。不同的規格采用不同顏色的包裝材料,同一規格同一種飲片再包裝成中包裝,然后裝箱檢驗合格后就可以出廠(chǎng)。包裝完一個(gè)品種一個(gè)批號進(jìn)行清場(chǎng),可有效避免不同飲片相互混淆和雜質(zhì)污染。
在我國,中藥材歸類(lèi)于農產(chǎn)品,具有生產(chǎn)分散性和自發(fā)性的特點(diǎn)。而中藥飲片加工業(yè)是我國的傳統產(chǎn)業(yè),目前大多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上,與現代中醫藥事業(yè)的發(fā)展不相適應,亟須加大政策扶持力度,加快科技創(chuàng )新步伐,支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。
1、建立健全標準體系,規范生產(chǎn)工藝,確保中藥質(zhì)量。根據商務(wù)部發(fā)布的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規劃綱要(2011-2015年)》,國家要建立中藥材重點(diǎn)品種儲備制度;建立中成藥、中藥材重點(diǎn)品種的市場(chǎng)運行信息監測、預警體系;整頓規范中藥材市場(chǎng),加強有害物質(zhì)殘留和質(zhì)量檢驗;建立中藥統一編碼、中藥材商品等級等相關(guān)標準體系。
2、加大扶持力度,改善硬件設施。要改進(jìn)中藥飲片的包裝質(zhì)量,就必須提升飲片加工業(yè)的硬件設施。當前,國家要加大對傳統中藥加工業(yè)的扶持力度,推動(dòng)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,盡快促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。近年來(lái),中藥材價(jià)格不斷飆漲的背后,也暴露出中藥行業(yè)物流鏈條存在的問(wèn)題。國家要出臺對中藥主產(chǎn)區相應的扶持政策,建立專(zhuān)門(mén)的中藥物流體系,以控制中間環(huán)節,避免不合理漲價(jià)。
3、加強科研創(chuàng )新,提升包裝水平。為使包裝后的中藥飲片便于運輸、儲存、調劑、使用和管理,必須引進(jìn)現代包裝理念,加強科研創(chuàng )新,開(kāi)發(fā)有特色的新型包裝。如實(shí)行PVC、鋁箔等中藥飲片的密封包裝、透明包裝,并規范包裝標簽管理。
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